Mon histoire vous fera penser à deux fois aux essais cliniques
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Les essais cliniques ne sont pas effrayants, les expériences en laboratoire obscur. Ils sont en réalité essentiels pour faire avancer la science et sauver des vies.
Lorsque mon médecin a mentionné pour la première fois les essais cliniques de mon état de résistance au traitement, je ne pouvais m'empêcher de me voir courir sur une roue de hamster dans un laboratoire sombre. Mon premier instinct a été de les associer à la peur, et je ne suis pas le seul à penser de la sorte.
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) a déclaré que les médecins hésitaient à organiser la participation en raison de la mauvaise réception. Leurs données montrent que seulement 40% des Américains ont une impression positive des essais. Cependant, ils ont noté que l'éducation sur les essais cliniques avait contribué à augmenter considérablement les impressions positives des gens à leur sujet!
Maintenant, en tant que personne qui a finalement participé à un essai clinique, je sais qu’ils sont encore largement incompris.
Commençons par démystifier le processus et apprenons comment vous et moi pouvons réellement contribuer à l'avancement de la science (et peut-être sauver des vies).
1. Tous les essais n'ont pas de groupe placebo�
L'un des principaux obstacles à la participation aux essais cliniques est la possibilité de recevoir un placebo. En fait, dans l'étude MSK, environ 63% des médecins et des participants craignaient de faire partie du groupe placebo au cours d'un essai clinique.
Contrairement à la croyance populaire, de nombreux essais ne consistent pas en un groupe placebo! Un grand nombre d'essais en cours, en particulier ceux en phase III, donnent le même médicament ou le même traitement à un groupe important pour confirmer son efficacité. Ils comparent également les résultats aux autres traitements actuellement sur le marché.
2. Les essais cliniques comportent de nombreuses phases différentes
Puisque nous avons mentionné les phases, étudions ce qu'elles sont. Chaque essai clinique comporte trois phases avant d'obtenir l'approbation de la Food Drug Administration (FDA).
| Phase | Ce qui se produit |
| je | Les chercheurs testent un médicament ou un traitement expérimental dans un petit groupe de personnes (20 à 80 ans) pour la première fois. Le but est d'évaluer sa sécurité et d'identifier les effets secondaires. |
| II | Le médicament ou le traitement expérimental est administré à un groupe de personnes plus important (100 à 300 personnes) afin de déterminer son efficacité et d'évaluer plus avant son innocuité. |
| III | Le médicament ou le traitement expérimental est administré à de grands groupes de personnes (1 000 à 3 000) afin de confirmer son efficacité, de surveiller ses effets secondaires, de le comparer à un traitement standard ou équivalent et de recueillir des informations qui permettront au médicament ou au traitement expérimental d'être utilisé en toute sécurité. |
Comme vous pouvez le constater dans le tableau ci-dessus, il existe une différence de protocole et de sécurité pour chaque phase d'un essai auquel vous participez. Et vous avez absolument le pouvoir de choisir la phase à laquelle vous souhaitez participer.
3. Vous n'avez pas besoin d'un médecin pour vous référer
Bien que j'ai découvert mon essai clinique lors d'une visite de routine chez mon spécialiste, vous pouvez également rechercher des réponses vous-même. Rien de mal à vous assurer que vous recevez les meilleurs soins possibles, même si cela signifie que vous devez regarder à la sortie de la boîte.
Vous pouvez commencer par des sites Web tels que Clara Health ou ClinicalTrials.gov qui répertorient tous les essais en cours de recrutement dans le monde entier. Ces sites Web vous fourniront les informations de contact pour les études afin que vous puissiez contacter personnellement les médecins chercheurs.
Si vous vous sentez mal à l'aise pour prendre une décision de cette envergure, demandez conseil à votre médecin. Parcourez ces sites Web et disposez de quelques options à discuter lors de votre prochaine visite!
N'oubliez pas que vous pouvez participer, peu importe l'état ou le pays dans lequel vous vous trouvez.
4. Vous faites partie intégrante de notre société et de l'avenir de la médecine
Sans participants prêts à participer à des études, nous n'aurions jamais de nouvelles options de traitement! Les essais cliniques sont la façon dont chaque médicament ou procédure approuvé par la FDA est né. Même les médicaments en vente libre dans votre armoire à pharmacie ont été soumis à des essais cliniques avec des participants humains. Quelqu'un que vous n'avez jamais rencontré a fait de cette prescription antalgique une réalité!
Les essais cliniques n’ont pas le même niveau de sensibilisation que les dons d’organes ou de moelle osseuse, mais ils sont tout aussi importants. Les personnes qui participent à ces études peuvent sauver la vie de centaines, voire de milliers de personnes.
5. Votre santé est une priorité absolue
Oui, les essais cliniques peuvent vous faire peur car ils sont expérimentaux avec des résultats hypothétiques, mais les études respecteront certainement des critères stricts. Cela contribue à la sécurité et au succès de la procédure, du médicament ou de l’intervention.
Pour moi, les infirmières me surveillaient étroitement toutes les 15 à 60 minutes. J'ai vu le médecin chercheur, ou un membre de son équipe, quotidiennement au cours de mon procès. Je me suis senti à 100% inclus dans toutes les prises de décision et je ne me suis jamais senti oublié ni passé inaperçu. Les règles et règlements ont été plus strictement observés par rapport à mes hospitalisations habituelles, ce que j'ai trouvé très réconfortant au cours de mon expérience.
Rappelez-vous, si vous choisissez de participer, vous sont la partie la plus intégrante de l’essai clinique. Vos besoins seront toujours satisfaits. Vos questions seront toujours répondues. Et votre confort sera toujours la priorité numéro un lors de votre participation.
Les médecins chercheurs doivent souvent se rapporter à l'Institut national de la santé. Cela garantit que les essais comportant trop d’effets indésirables sont terminés.
6. Vous pouvez vous retirer d'un essai clinique à tout moment.
De nombreuses personnes craignent de participer à un procès par crainte de ne pouvoir revenir en arrière une fois acceptées, mais ce n'est pas le cas. Si à un moment quelconque de l'essai, vous vous sentez mal à l'aise ou si vous décidez que le traitement ne vous convient plus, demandez à vous désinscrire. Ni vous ni vos soins ne seront pénalisés.
Une situation inconfortable n'est pas idéale pour les deux parties, en particulier lorsque c'est à des fins de recherche. Faites ce qui est juste pour vous.
7.Vous ne prendrez pas de drogues ou d'interventions dont vous n'avez jamais entendu parler
De nombreux essais cliniques explorent simplement les traitements ou médicaments actuellement approuvés par la FDA pour une maladie pour laquelle ils ne sont pas approuvés. Cela signifie que l’essai fera en sorte que les gens subissent une procédure ou prennent un médicament pour traiter une maladie qui est actuellement envisagée? utilisation. Par exemple, j'ai subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT), actuellement approuvée par la FDA pour lutter contre les cancers du sang.
Cependant, ma maladie, la sclérodermie systémique (sclérodermie), n'est pas approuvée par la FDA pour être traitée avec une HSCT. Je devais donc recevoir ce traitement en participant à un essai clinique. L'objectif de l'essai est d'étudier l'efficacité de la greffe de tige chez les personnes atteintes de sclérodermie systémique par rapport à celles atteintes d'un cancer du sang.
Un médicament ou une procédure comme celui-ci doit compléter le processus complet d’essais cliniques de la FDA, comme pour l’utilisation précédemment approuvée, afin d’être approuvé en tant que traitement différent.
8. Les essais cliniques ne se font pas dans des laboratoires sommaires
Tu te souviens de ma peur d'être un cochon d'Inde? La peur de ce laboratoire noir où tout pourrait arriver? En participant effectivement à un procès, cette peur a été rapidement dissipée.
La plupart des essais cliniques ont souvent lieu dans des hôpitaux ou des cliniques médicales. Il est probable que chaque hôpital que vous avez visité a accueilli plusieurs essais cliniques.
Pour mon expérience d'essai, je me trouvais dans un magnifique étage d'oncologie récemment rénové dans l'un des meilleurs hôpitaux du pays. Cependant, tous les essais ne sont pas hospitalisés. Les essais peuvent aussi être ambulatoires.
Personnellement, je ne me suis jamais senti plus en sécurité pendant une hospitalisation. Un professionnel de la santé était à ma disposition à tout moment et tous les événements indésirables survenus ont été rapidement gérés. J'avais tout ce dont j'avais besoin émotionnellement et physiquement.
À ma grande surprise, l'ensemble du processus ne semblait pas différent de toute autre hospitalisation ou procédure. C'était probablement les meilleurs soins que j'ai jamais reçus!
9. L’assurance couvrira souvent les essais cliniques
De nombreux sentiments négatifs découlent du prix élevé associé à ces essais expérimentaux. Avec la bonne équipe prête à se battre pour vous, une couverture d'assurance est souvent accordée pour ces traitements. Parfois, il peut falloir quelques refus et recours, mais la persistance peut porter ses fruits.
Dans certains cas, si l’essai est parrainé par une société pharmaceutique, il peut n’y avoir aucun coût.
J'ai été en mesure de bénéficier de l'ensemble de ma HSCT, des tests de pré-évaluation et des soins post-greffe une fois que j'ai atteint mon maximum de franchise et de poche. L’essai a été traité par mon assurance comme toute autre procédure que j’avais reçue dans le passé à cause de la lettre de proclamation de nécessité médicale remplie par le médecin chercheur.
10. Les essais cliniques ne constituent pas un "dernier recours".
Des milliers d'essais cliniques sont en cours dans le monde entier. Les essais vont de l’exploration de nouvelles techniques de méditation à la réduction de la pression artérielle, en passant par des interventions chirurgicales expérimentales.
Essai clinique est juste un nom de fantaisie pour "études internationales,"qui peut inclure:
- l'utilisation d'un nouveau médicament
- l'utilisation d'une drogue d'une nouvelle manière
- expérimenter avec des adaptations comportementales
- interventions chirurgicales
- l'utilisation de nouveaux dispositifs médicaux
Ils ne sont pas utilisés uniquement en dernier recours, lorsque toutes les options de traitement ont été épuisées, bien que cela puisse être le cas. Il y a un petit quelque chose pour tout le monde qui cherche à sortir de la? Soins standard? offert par leur médecin.
À emporter
Depuis que je participe à un essai clinique, je les vois sous un jour bien différent. Ma qualité de vie s'est immensément améliorée, ce que rien sur le marché ne pourrait réussir pour moi. Parce que j'étais prêt à plonger dans l'inconnu, j'ai reçu - ce qui, espérons-le, sera la norme de référence en matière de traitement des maladies auto-immunes réfractaires - des années avant d'être approuvé par la FDA. J'ai jeté trois dispositifs médicaux et j'ai un système immunitaire complètement redémarré!
La HSCT a dépassé mes attentes et m'a fait me sentir à nouveau humaine quand j'avais perdu tout espoir que cela se produise. Les essais cliniques fournissent un niveau de traitement que rien sur le marché actuel ne peut atteindre, et c'est le but!
Bien que des événements indésirables accompagnent parfois ces essais, cela ne devrait pas vous empêcher de rechercher vos options. Et les essais cliniques sont une option valable.
N'ayez pas peur de plonger dans l'inconnu. Parfois c'est là que les miracles attendent! Un procès m'a sauvé la vie et, espérons-le, la vie de personnes qui resteront dans les parages longtemps après mon départ.
Chanel White, alias The Tube Fed Wife, est une blogueuse qui raconte son parcours personnel avec une forme agressive de maladie du tissu conjonctif mixte. Après avoir échoué toutes les options de traitement disponibles, Chanel a subi un essai clinique qui a dépassé les attentes de chacun. Au cours des quatre dernières années, elle a défendu ses intérêts auprès des patients, a été une conférencière motivatrice et a été pigiste au sein de grands magasins comme la BBC et le Huffington Post. Chanel siège au conseil d'administration de multiples organisations à but non lucratif et consacre son temps à démystifier le processus des essais cliniques. Retrouvez-la sur les médias sociaux @thetubefededife.
