Eltrombopag, comprimé oral

Faits saillants pour eltrombopag

  1. Eltrombopag comprimé oral est disponible en tant que médicament de marque. Ce n'est pas disponible comme médicament générique. Nom de marque: Promacta.
  2. Eltrombopag se présente sous deux formes: comprimé oral et suspension orale.
  3. Eltrombopag oral comprimé est utilisé pour traiter les faibles taux de plaquettes dues à une thrombocytopénie immunitaire chronique (PTI) ou à une infection chronique par le virus de l'hépatite C. Il est également utilisé pour traiter l'anémie aplastique grave.

Avertissements importants

Avertissement de la FDA: Avertissement sur les problèmes de foie

  • Ce médicament a un avertissement de boîte noire. C'est l'avertissement le plus grave de la Food and Drug Administration (FDA). Un avertissement de type boîte noire avertit les médecins et les patients des effets potentiellement dangereux des médicaments.
  • Ce médicament peut augmenter vos enzymes hépatiques. Cela peut entraîner des dommages au foie. Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique lorsque vous commencerez à prendre ce médicament et pendant le traitement. Si votre foie ne fonctionne pas bien, votre médecin peut réduire votre dose ou arrêter votre traitement avec ce médicament.

Autres avertissements

  • Avertissement de progression de la maladie: Si vous êtes atteint du syndrome myélodysplasique (SMD), ce médicament peut faire évoluer votre affection vers la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Pour les personnes atteintes de SMD, ce médicament augmente également le risque de décès. Ne pas utiliser ce médicament si vous avez MDS.
  • Avertissement de caillots sanguins: Ce médicament augmente le nombre de plaquettes. Cela peut provoquer des caillots sanguins. Si vous avez d'autres facteurs de risque de caillot sanguin, demandez à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous.
  • Avertissement de cataracte: Ce médicament peut provoquer des cataractes (un trouble de la lentille dans les yeux). Si vous avez déjà une cataracte, ce médicament peut aggraver votre état. Votre médecin vous fera passer un examen de la vue avant de commencer votre traitement avec ce médicament. Ils vérifieront également les signes de problèmes oculaires pendant le traitement. Si vous développez une cataracte, votre médecin diminuera votre posologie ou arrêtera votre traitement avec ce médicament.

Qu'est-ce que Eltrombopag?

Eltrombopag est un médicament d'ordonnance. Il se présente sous forme de comprimé et de suspension buvable.

Eltrombopag comprimé oral est disponible en tant que médicament de marque Promacta. Ce n'est pas disponible comme médicament générique.

Ce médicament peut être utilisé dans le cadre d’une thérapie combinée. Cela signifie que vous devrez peut-être le prendre avec d'autres médicaments.

Pourquoi il est utilisé

Eltrombopag est utilisé pour traiter:

  • Faibles taux de plaquettes dus à une thrombocytopénie immunitaire chronique (PTI). Ceci est un trouble de la coagulation. Eltrombopag est administré aux personnes qui n'ont pas bien réagi à un autre médicament ou à une intervention chirurgicale.
  • Faible nombre de plaquettes en raison d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C. Ce médicament est utilisé avant et pendant le traitement par l'interféron pégylé et la ribavirine.
  • Anémie aplasique sévère. L'anémie aplasique se produit lorsque vous souffrez d'insuffisance médullaire, ce qui entraîne de faibles taux de plaquettes, de globules rouges et de globules blancs. Ce médicament est administré lorsque les autres médicaments ne fonctionnent pas bien.

Eltrombopag est ne pas utilisé pour traiter le syndrome myélodysplasique (MDS).

Comment ça marche

Eltrombopag appartient à une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO). Une classe de médicaments est un groupe de médicaments qui fonctionnent de manière similaire. Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter des conditions similaires.

Eltrombopag agit en augmentant le nombre de cellules dans la moelle osseuse. Cela provoque la production de plus de plaquettes par ces cellules. Cet effet réduit votre risque de saignement.

Si vous remarquez des saignements inhabituels ou des ecchymoses pendant que vous prenez eltrombopag, appelez immédiatement votre médecin. Votre médecin peut vous demander d’arrêter de prendre ce médicament si vous prenez également des anticoagulants.

Eltrombopag effets secondaires

Eltrombopag comprimé oral peut provoquer une somnolence. Cela peut également causer d'autres effets secondaires.

Effets secondaires plus fréquents

Les effets secondaires les plus courants d'eltrombopag peuvent inclure:

  • anémie
  • la nausée
  • fièvre
  • fatigue
  • la toux
  • mal de tête
  • la diarrhée
  • grippe
  • perte d'appétit

Si ces effets sont légers, ils peuvent disparaître en quelques jours ou quelques semaines. Si elles sont plus graves ou ne disparaissent pas, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires graves

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez des effets secondaires graves. Composez le 911 si vos symptômes vous menacent le pronostic vital ou si vous croyez avoir une urgence médicale. Les effets secondaires graves et leurs symptômes peuvent inclure:

  • Problèmes de foie. Les symptômes peuvent inclure:
    • jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux
    • urine sombre
    • fatigue inhabituelle
    • douleur à l'estomac à droite
    • confusion
    • gonflement de votre abdomen
  • Caillots sanguins, tels que:
    • Thrombose veineuse profonde (TVP). Ceci est un caillot de sang dans les jambes. Les symptômes peuvent inclure:
      • douleur dans le mollet, le pied ou la jambe
      • gonflement ou tendresse de vos jambes
  • Embolie pulmonaire. Ceci est un caillot de sang dans vos poumons. Les symptômes peuvent inclure:
    • douleur de poitrine
    • essoufflement
    • la toux
  • Cataractes (opacification de la lentille dans les yeux). Les symptômes peuvent inclure:
    • vision floue ou trouble
    • sensibilité à la lumière
    • difficulté à voir la nuit
    • voir des halos (cercles) autour des lumières

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent tous les effets secondaires possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours des effets secondaires possibles avec un professionnel de la santé qui connaît vos antécédents médicaux.

Eltrombopag peut interagir avec d'autres médicaments

Eltrombopag comprimé oral peut interagir avec d'autres médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez peut-être. Une interaction se produit lorsqu'une substance change son mode de fonctionnement. Cela peut être nocif ou empêcher le médicament de bien fonctionner.

Pour éviter les interactions, votre médecin devrait gérer tous vos médicaments avec soin.Assurez-vous d'informer votre médecin de tous les médicaments, vitamines ou herbes que vous prenez. Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir comment ce médicament pourrait interagir avec quelque chose que vous prenez.

Des exemples de médicaments pouvant provoquer des interactions avec eltrombopag sont énumérés ci-dessous.

Interactions qui augmentent votre risque d'effets secondaires

Augmentation des effets secondaires d'autres médicaments: Prendre eltrombopag avec certains médicaments augmente le risque d'effets secondaires de ces médicaments. Voici des exemples de ces médicaments:

Bosentan, ézétimibe, glyburide, olmésartan, répaglinide, rifampicine, valsartan, imatinib, irinotécan, lapatinib, méthotrexate, mitoxantrone, sulfasalazine et topotécan

  • Votre médecin peut réduire votre dose de ces médicaments si nécessaire.

Médicaments hypocholestérolémiants tels que la rosuvastatine, l'atorvastatine, la fluvastatine, la pitavastatine, la pravastatine et la simvastatine

  • Les effets secondaires accrus peuvent inclure des douleurs musculaires. Votre médecin peut réduire la dose de vos médicaments contre le cholestérol.

Des interactions qui peuvent rendre vos médicaments moins efficaces

Lorsqu'ils sont utilisés avec eltrombopag, ces médicaments peuvent réduire l'efficacité de eltrombopag. Cela signifie que cela ne fonctionnera pas aussi bien pour traiter votre condition. En effet, la quantité d’eltrombopag dans votre corps peut être diminuée. Voici des exemples de ces médicaments:

Antiacides, vitamines ou suppléments contenant du calcium, de l'aluminium, du fer, du sélénium, du zinc ou du magnésium

  • Pour éviter les interactions, vous devez prendre eltrombopag deux heures avant ou quatre heures après la prise d’un de ces produits.

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les drogues interagissant différemment d'une personne à l'autre, nous ne pouvons garantir que ces informations incluent toutes les interactions possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre fournisseur de soins de santé des interactions possibles avec tous les médicaments sur ordonnance, vitamines, herbes et suppléments, et médicaments en vente libre que vous prenez.

Avertissements Eltrombopag

Ce médicament est livré avec plusieurs avertissements.

Avertissement d'allergie

Ce médicament peut provoquer une réaction allergique grave. Les symptômes peuvent inclure:

  • difficulté à respirer
  • enflure de la gorge ou de la langue
  • démangeaison de la peau
  • démangeaisons

Si vous développez ces symptômes, appelez le 911 ou rendez-vous à l'urgence la plus proche.

Ne prenez plus ce médicament si vous avez déjà eu une réaction allergique à celui-ci. Le reprendre pourrait être fatal (causer la mort).

Avertissement d'interactions alimentaires

Les aliments contenant du calcium peuvent nuire à l’efficacité d’eltrombopag. Ces aliments comprennent des produits laitiers, tels que le lait et le fromage. Prenez ce médicament au moins deux heures avant de manger des aliments riches en calcium, ou quatre heures après de manger des aliments riches en calcium.

Avertissements pour les personnes ayant certains problèmes de santé

Pour les personnes atteintes du syndrome myélodysplasique (SMD): Ce médicament peut faire évoluer votre état en leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cela augmente également votre risque de mort. Ne pas utiliser ce médicament si vous avez MDS.

Pour les personnes ayant des problèmes de foie: Si vous avez des problèmes de foie ou des antécédents de maladie du foie, vous ne pourrez peut-être pas bien traiter ce médicament. Ce médicament peut également diminuer votre fonction hépatique, aggravant ainsi votre maladie du foie. Demandez à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous.

Pour les personnes atteintes de troubles de la coagulation sanguine: Ce médicament peut augmenter votre risque de formation de caillots sanguins. Demandez à votre médecin si ce médicament est sans danger pour vous.

Avertissements pour d'autres groupes

Pour les femmes enceintes: Il n’ya pas eu suffisamment d’études chez l’homme pour être certain de l’effet potentiel de ce médicament sur une grossesse. La recherche sur les animaux a montré des effets négatifs sur la grossesse lorsque la mère prend le médicament. Cependant, les études sur les animaux ne prédisent pas toujours la manière dont les humains réagiraient.

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Ce médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.

Si vous tombez enceinte en prenant ce médicament, appelez immédiatement votre médecin.

Pour les femmes qui allaitent: Ce médicament peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables chez un enfant nourri au sein. Parlez à votre médecin si vous allaitez votre enfant. Vous devrez peut-être décider d'arrêter d'allaiter ou de prendre ce médicament.

Pour les seniors: Si vous avez plus de 65 ans, le risque d'effets secondaires de ce médicament peut être plus élevé. Vos reins et votre foie peuvent traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Pour les enfants: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 1 an atteints de thrombocytopénie immunitaire chronique. Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an pour cette condition.

Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C ou d'anémie aplastique grave. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans atteintes de ces conditions.

Quand appeler le docteur

  • Appelez votre médecin si vous commencez à prendre de nouveaux médicaments pendant que vous prenez ce médicament.

Comment prendre eltrombopag

Tous les dosages et formes de médicaments possibles ne peuvent pas être inclus ici. Votre posologie, votre forme de médicament et la fréquence à laquelle vous prenez le médicament dépendront de:

  • ton âge
  • la condition traitée
  • la sévérité de votre condition
  • d'autres conditions médicales que vous avez
  • comment vous réagissez à la première dose

Forme de drogue et ses forces

Marque: Promacta

  • Forme: comprimé oral
  • Forces: 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg

Posologie pour thrombocytopénie immunitaire chronique

Posologie chez l'adulte (de 18 à 64 ans)

  • Posologie initiale: 50 mg une fois par jour.
  • Changements de dosage: Votre médecin analysera votre sang toutes les semaines pour vérifier si ce médicament fonctionne pour vous.En fonction de votre nombre de plaquettes, votre médecin augmentera ou diminuera votre posologie.
  • Dose maximale: 75 mg une fois par jour.

Posologie pour enfants (de 6 à 17 ans)

  • Posologie initiale: 50 mg une fois par jour.
  • Changements de dosage: Le médecin analysera le sang de votre enfant toutes les semaines pour vérifier si ce médicament est efficace. Sur la base du nombre de plaquettes de votre enfant, le médecin augmentera ou diminuera la posologie de votre enfant.
  • Dose maximale: 75 mg une fois par jour.

Posologie pour enfants (de 1 à 5 ans)

  • Posologie initiale: 25 mg une fois par jour.
  • Changements de dosage: Le médecin de votre enfant analysera le sang de votre enfant chaque semaine pour vérifier si ce médicament est efficace. Sur la base du nombre de plaquettes de votre enfant, le médecin augmentera ou diminuera la posologie de votre enfant.
  • Dose maximale: 75 mg une fois par jour.

Posologie pour enfants (moins de 1 an)

Il n'a pas été confirmé que ce médicament est sans danger et efficace chez les personnes de moins de 1 an pour cette condition.

Senior dosage (65 ans et plus)

Le foie et les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'avant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Votre médecin peut vous prescrire une posologie réduite ou un schéma thérapeutique différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.

Considérations de dosage spéciales

  • Pour les personnes atteintes d'une maladie du foie légère à sévère: La posologie initiale typique est de 25 mg une fois par jour.
  • Pour les personnes d'origine asiatique: La posologie initiale typique est de 25 mg une fois par jour.
  • Pour les personnes atteintes d'une maladie du foie et d'ascendance asiatique: La posologie initiale typique est de 12,5 mg une fois par jour.

Posologie en cas de faible numération plaquettaire due à l'hépatite C chronique

Posologie chez l'adulte (de 18 à 64 ans)

  • Posologie initiale: 25 mg une fois par jour.
  • Changements de dosage: Votre médecin analysera votre sang toutes les semaines pour vérifier si ce médicament fonctionne pour vous. En fonction de votre nombre de plaquettes, votre médecin augmentera ou diminuera votre posologie toutes les deux semaines. Ils changeront votre dosage par incréments de 25 mg.
  • Dose maximale: 100 mg une fois par jour.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Il n'a pas été confirmé que ce médicament est sans danger et efficace chez les personnes de moins de 18 ans pour cette maladie.

Senior dosage (65 ans et plus)

Le foie et les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'avant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Votre médecin peut vous prescrire une posologie réduite ou un schéma thérapeutique différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.

Posologie pour l'anémie aplastique grave

Posologie chez l'adulte (de 18 à 64 ans)

  • Posologie initiale: 50 mg une fois par jour.
  • Changements de dosage: Votre médecin analysera votre sang toutes les deux semaines pour vérifier si ce médicament fonctionne pour vous. En fonction de votre nombre de plaquettes, votre médecin augmentera ou diminuera votre posologie. Ils vont changer votre dosage par incréments de 50 mg.
  • Dose maximale: 150 mg une fois par jour.

Posologie pour enfants (0-17 ans)

Il n'a pas été confirmé que ce médicament est sans danger et efficace chez les personnes de moins de 18 ans pour cette maladie.

Senior dosage (65 ans et plus)

Le foie et les reins des personnes âgées peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'avant. Cela peut amener votre corps à traiter les médicaments plus lentement. En conséquence, une quantité plus élevée d'un médicament reste dans votre corps plus longtemps. Cela augmente votre risque d'effets secondaires.

Votre médecin peut vous prescrire une posologie réduite ou un schéma thérapeutique différent. Cela peut aider à empêcher les niveaux de ce médicament de s'accumuler trop dans votre corps.

Considérations de dosage spéciales

  • Pour les personnes atteintes d'une maladie du foie légère à sévère: La posologie initiale typique est de 25 mg une fois par jour.
  • Pour les personnes d'origine asiatique: La posologie initiale typique est de 25 mg une fois par jour.

Avertissement: Notre objectif est de vous fournir les informations les plus pertinentes et les plus actuelles. Cependant, les médicaments affectant chaque personne différemment, nous ne pouvons pas garantir que cette liste inclut toutes les doses possibles. Cette information ne remplace pas un avis médical. Discutez toujours avec votre médecin ou votre pharmacien des dosages qui vous conviennent.

Prenez comme dirigé

Eltrombopag comprimé oral est utilisé pour le traitement à long terme. Si vous ne le prenez pas comme prévu, cela comporte des risques sérieux.

Si vous arrêtez de prendre le médicament soudainement ou si vous ne le prenez pas du tout: Votre nombre de plaquettes peut diminuer. Si votre niveau de plaquettes baisse dangereusement, il peut provoquer des saignements. Cela peut entraîner de graves problèmes.

Si vous oubliez de prendre des doses ou si vous ne prenez pas le médicament à l'heure prévue: Votre médicament peut ne pas fonctionner aussi bien ou peut cesser de fonctionner complètement. Pour que ce médicament fonctionne bien, une certaine quantité doit être présente dans votre corps à tout moment.

Si vous en prenez trop: Vous pourriez provoquer des niveaux dangereusement élevés de plaquettes dans votre corps. Les symptômes d'une surdose de ce médicament peuvent inclure:

  • caillots sanguins, avec des symptômes tels que:
    • douleur, rougeur et sensibilité des jambes
    • douleur de poitrine
    • difficulté à respirer
    • téméraire
    • fatigue
    • fréquence cardiaque très lente

Si vous pensez que vous avez pris trop de ce médicament, appelez votre médecin ou le centre anti-poison le plus proche. Si vos symptômes sont graves, composez le 911 ou rendez-vous immédiatement à l'urgence la plus proche.

Que faire si vous manquez une dose: Si vous oubliez une dose, attendez et prenez votre prochaine dose prévue. Ne prenez pas plus d'une dose de ce médicament en une journée.

Comment savoir si le médicament fonctionne: Vous ne pourrez peut-être pas sentir si le médicament agit.Votre médecin analysera votre taux de cellules sanguines toutes les semaines ou toutes les deux semaines pour vérifier si ce médicament fonctionne pour vous. Si vous avez atteint un nombre de plaquettes stable, cela peut signifier que ce médicament est efficace.

Considérations importantes pour la prise d'eltrombopag

Tenez compte de ces considérations si votre médecin vous prescrit eltrombopag.

Général

  • Ne prenez pas ce médicament avec de la nourriture. Prenez-le sur un estomac vide. Prenez-le une heure avant un repas ou deux heures après un repas.
  • Prenez ce médicament à la même heure chaque jour. Prenez-le au moment recommandé par votre médecin.

Espace de rangement

  • Conservez les comprimés à la température ambiante. Conservez-les à une température comprise entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F).
  • Gardez ce médicament dans la bouteille dans laquelle il est entré.
  • Ne stockez pas ce médicament dans des endroits humides ou humides, tels que des salles de bain.
  • Gardez ce médicament à l'abri de la lumière.

Recharges

Une ordonnance pour ce médicament est rechargeable. Vous ne devriez pas avoir besoin d'une nouvelle ordonnance pour renouveler ce médicament. Votre médecin notera le nombre de renouvellements autorisés sur votre ordonnance.

Voyage

Lorsque vous voyagez avec vos médicaments:

  • Ayez toujours vos médicaments avec vous. En vol, ne le mettez jamais dans un sac enregistré. Gardez-le dans votre bagage à main.
  • Ne vous inquiétez pas des appareils de radiographie d'aéroport. Ils ne peuvent pas nuire à vos médicaments.
  • Vous devrez peut-être montrer au personnel de l'aéroport l'étiquette de la pharmacie pour vos médicaments. Ayez toujours avec vous le contenant original étiqueté sur ordonnance.
  • Ne mettez pas ce médicament dans la boîte à gants de votre voiture et ne le laissez pas dans la voiture. Assurez-vous de ne pas le faire lorsqu'il fait très chaud ou très froid.

Surveillance clinique

Votre médecin devrait surveiller certains problèmes de santé pendant votre traitement. Cela peut vous aider à rester en sécurité pendant que vous prenez ce médicament. Ces problèmes incluent:

  • La fonction hépatique. Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement avec ce médicament. Si votre foie ne fonctionne pas bien, votre médecin peut réduire votre dose ou arrêter votre traitement avec ce médicament.
  • Niveaux de cellules sanguines et de plaquettes. Votre médecin analysera votre taux de cellules sanguines toutes les semaines ou toutes les deux semaines. Cela aide votre médecin à déterminer votre posologie de ce médicament. Ils analyseront votre sang jusqu'à ce que votre numération plaquettaire soit stable. Une fois que votre nombre de plaquettes est stable, votre médecin analysera votre taux sanguin une fois par mois.
  • Fonction des yeux. Ce médicament peut causer des cataractes. Votre médecin effectuera un examen de la vue avant et pendant votre traitement avec ce médicament. Si vous développez des problèmes oculaires, votre médecin pourra réduire votre posologie ou arrêter votre traitement avec ce médicament.

Disponibilité

Toutes les pharmacies ne stockent pas ce médicament. Lorsque vous remplissez votre ordonnance, assurez-vous d'appeler à l'avance pour vous assurer que votre pharmacie la porte.

Autorisation préalable

Beaucoup de compagnies d'assurance exigent une autorisation préalable pour ce médicament. Cela signifie que votre médecin devra peut-être obtenir l'approbation de votre compagnie d'assurance avant que celle-ci ne paye l'ordonnance.

Y a-t-il des alternatives?

Il existe d'autres médicaments disponibles pour traiter votre condition. Certains peuvent être mieux adaptés pour vous que d'autres. Discutez avec votre médecin des autres options de médicament qui pourraient vous convenir.

Avertissement: Healthline n'a ménagé aucun effort pour s'assurer que toutes les informations sont correctes, complètes et à jour, sur le plan factuel. Toutefois, cet article ne doit pas remplacer les connaissances et l’expertise d’un professionnel de la santé agréé. Vous devez toujours consulter votre médecin ou un autre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document sont sujettes à modification et ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations possibles, les instructions, les précautions, les avertissements, les interactions médicamenteuses, les réactions allergiques ou les effets indésirables. L'absence de mises en garde ou d'autres informations pour un médicament donné n'indique pas que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour tous les patients ou toutes les utilisations spécifiques.